認證加碼
隨著新冠肺炎疫情在全球范圍的蔓延擴散,越來越多的國家和地區正在遭受疫情沖擊,很多國家因醫療防疫物資嚴重短缺而紛紛求助于中國。為進一步規范醫療物資出口秩序,商務部、海關總署、國家市場監督管理總局發布了“12號聯合公告”。根據公告,產品取得國外標準認證或注冊的醫用口罩、醫用防護服、呼吸機、紅外體溫計、新型冠狀病毒檢測試劑的出口企業,報關時須提交電子或書面聲明,承諾產品符合進口國(地區)質量標準和安全要求,海關憑商務部提供的取得國外標準認證或注冊的生產企業清單,即“白名單”驗放。
在已經取得醫療器械備案證、醫療器械生產備案證的基礎上,廣東豐綠源生物醫藥科技有限公司生產的醫用口罩取得中國一次性使用醫用口罩認證,符合歐標EN14683的最新檢測報告。在東莞市政府部門的指導下,廣東豐綠源生物醫藥科技有限公司順利填報資料,最終正式進入商務部醫療物資出口“白名單”,為廣東抗疫產品生產出口、推動廣東外向型經濟發展提供有力支持。
早在今年2月份,廣東豐綠源生物醫藥科技有限公司就已經取得醫療器械備案證、醫療器械生產備案證。
在本次取得商務部醫療物資出口“白名單”之前,4月23日,廣東豐綠源口罩進軍德國市場也獲得了相關注冊及授權。
廣東豐綠源生物醫藥科技有限公司生產的耳掛式一次性使用醫用口罩相繼取得了中國一次性使用醫用口罩認證以及歐標EN14683檢測報告。5月28日,廣東豐綠源生物醫藥科技有限公司生產的一次性使用醫用口罩再次成功取得經GTTC測試、符合歐標EN14683的最新檢測報告。
這意味著廣東豐綠源生產的口罩資質,囊括了醫療器械備案證、白名單、歐盟EN14683最新檢測報告等多個重磅資質,不僅可以在國內生產和銷售,而且獲得了進入全球市場的“金鑰匙”,可以滿足醫療產品出口需求。
品質保障
疫情發生以來,廣東豐綠源建設了10萬級無塵潔凈生產車間,萬級及局部百萬級科研實驗室,在東莞松山湖總部口罩生產基地先后投產近百條口罩生產線和KN95口罩生產線、杯型KN95口罩生產線,日產一次性醫用口罩320萬只,KN95口罩380萬只,員工500多人。短短幾個月時間里,依托創新的研發能力和強大的制造實力,廣東豐綠源實現了一次性使用口罩、一次性使用醫用口罩及KN95口罩產品從無到有的蛻變和完善。
出口多國
截至目前,廣東豐綠源生物醫藥科技有限公司口罩除供應國內市場,還銷往德國、英國、法國、美國、丹麥、愛爾蘭、烏克蘭、日本、以色列、澳大利亞、新加坡、印度等多個國家,以實際行動助力全球防疫抗疫。
www.lx0416.com